腎臟癌影像診斷新進展

68^{68}Ga-OncoCAIX PET/CT 首度人體試驗的初步成果

作者: 黃玉儀 醫師(和信治癌中心醫院 核子醫學科)

在腎臟癌的治療中，精準的分期與腫瘤生物特性的掌握，是決定治療方向的重要依據。在 2026 年歐洲泌尿外科協會（EAU）年會上，來自義大利米蘭 IRCCS Ospedale San Raffaele 核子醫學部的 Dr. Fabrizia Gelardi，發表了一項關於 [68Ga]Ga-OncoCAIX PET/CT 的首度人體臨床一期研究（First-in-Human Phase I），為透明細胞腎細胞癌（ccRCC）的分子影像診斷帶來令人期待的初步成果。

為什麼鎖定 CAIX？

透明細胞腎細胞癌（ccRCC）是最常見的腎癌亞型。碳酸酐酶 IX（CAIX，Carbonic Anhydrase IX） 在超過 90% 的 ccRCC 細胞中高度表達，而在正常腎臟組織中幾乎不表達，使其成為理想的分子影像標靶。

傳統的 CT 或 FDG-PET 雖是目前 ccRCC 診斷與分期的主流工具，但對於腫瘤生物特性的呈現能力有限，在區分良惡性腎臟腫塊時也存在一定挑戰。[68Ga]Ga-OncoCAIX 是一種針對 CAIX 設計的新型小分子放射性藥物，能選擇性結合 CAIX 表現的腫瘤細胞，在 PET/CT 影像下直接呈現腫瘤的分子特徵。

值得特別關注的是，CAIX 不僅是診斷標靶，同時也具有顯著的 Theranostic 潛力——以 177^{177}177Lu 或其他治療性核種標記的 CAIX 靶向放射藥物正在研究開發中，未來 [68Ga]Ga-OncoCAIX 很可能作為整個 theranostic 對的「診斷端」，為透明細胞腎細胞放射性核素治療鋪路。

研究設計

這是一項多中心前瞻性 Phase I 試驗，計畫最多收案 20 例，分為兩個 Cohort：

  • Cohort A：原發性腎臟腫瘤患者（n = 6）
  • Cohort B：懷疑轉移性病灶患者

所有受試者接受單次靜脈注射 250 MBq 的 [68Ga]Ga-OncoCAIX，並在注射後 0、10、60、120 分鐘進行四個時間點的序列 PET/CT 掃描，以評估安全性、藥物動力學及初步診斷效能。

核心發現

安全性良好 在所有受試者中，未觀察到嚴重藥物不良反應，顯示該追蹤劑在人體內具有良好的耐受性。

生物分佈特性 追蹤劑經由腎臟與肝臟雙路徑清除；正常腎臟實質攝取極低。生理性攝取主要見於胃腸道（尤其是胃部），這與其他同類 CAIX 靶向追蹤劑的報告一致。

特別值得注意的是，腫瘤攝取訊號隨時間持續增強——延遲掃描（60 分鐘及 120 分鐘）所呈現的腫瘤攝取強度明顯優於早期時間點，提示在選擇最佳臨床掃描時間點時，延遲掃描策略應予考量。

初步組織學驗證 目前已取得 5 例病理組織學確認，PET 影像結果與病理完全一致，初步顯示此追蹤劑有潛力區分 ccRCC 與其他腎臟腫瘤亞型。由於樣本數尚小，正式的敏感性與特異性數值仍有待後續收案完成後的分析。

Theranostics 的視角

對核子醫學科而言，這項研究的意義不應只停留在「診斷工具」的層次。CAIX 靶向放射藥物的開發，其終極目標是建立完整的 theranostic 配對：以 [68Ga]Ga-OncoCAIX 進行患者篩選與治療前評估，再以對應的治療性核素標記藥物（如 [177Lu]Lu-CAIX 或[225Ac]Ac-CAIX）實施放射性核素治療。這與 PSMA theranostics 在攝護腺癌領域的成功路徑如出一轍。

ccRCC 長期以來缺乏適合 theranostics 應用的高選擇性分子標靶，CAIX 的高特異性表現或許正是填補這個缺口的關鍵。

結語

[68Ga]Ga-OncoCAIX 的首度人體試驗展示了良好的安全性與初步令人鼓舞的腫瘤標靶特性。雖然目前病理驗證病例數仍少，研究仍在持續收案中，但 CAIX theranostics 的整體發展方向已愈趨明朗。期待後續更大規模的臨床試驗，以確立其在腎癌診斷分期乃至放射性核素治療中的完整角色。

參考資料： UroToday – EAU 2026 Highlights: First-in-Human Phase I Evaluation of [⁶⁸Ga]Ga-OncoCAIX PET/CT in Clear Cell Renal Cell Carcinoma: Preliminary Diagnostic Performance, Safety and Biodistribution. Presented by Dr. Fabrizia Gelardi, IRCCS Ospedale San Raffaele, Milan, Italy.

本文撰寫過程採用 AI 協作方式完成：以 Google Gemini 進行初步文獻搜尋與架構建議，再由 Anthropic Claude 負責文獻核實、內容查驗與正式撰稿，並由作者進行專業審閱與最終確認。