美國初始預估PSMA 和 SSTR 靶向放射藥物治療的需求人次偏高

2025年三月號Journal of Nuclear Medine的編輯者專欄，重新檢視了最初預估PSMA 和 SSTR 靶向放射藥物治療的人次的正確度。他們發現最初的預測數量遠高於2023及2024年的實際發生數量，文章中分析了可能的原因以及對未來的預測。

作者介紹

1. Johannes Czernin

職稱：​UCLA 大學分子與醫學藥理學系的臨床副教授

研究領域：​核醫學、分子影像學、放射治療學

學術背景：​曾在多個國際期刊上發表關於核醫學和分子影像的研究，並在臨床應用方面具有豐富經驗。​

2. Lisa Bodei

職稱：​意大利米蘭大學核醫學部門的副教授

研究領域：​神經內分泌腫瘤的放射治療、分子影像學

學術背景：​在神經內分泌腫瘤的診斷和治療方面具有深厚的專業知識，並參與多項相關臨床研究。​

3. Irvin Modlin

職稱：​美國耶魯大學醫學院的內科學教授

研究領域：​神經內分泌腫瘤的臨床研究、腸胃學

學術背景：​在神經內分泌腫瘤的診斷和治療方面具有長期的研究經驗，並在國際上享有盛譽。​

4. Jeremie Calais

職稱：​美國加州大學洛杉磯分校（UCLA）醫學院分子與醫學藥理學系的臨床副教授

學術背景：

醫學博士（MD）：巴黎第七大學（Paris-Diderot University），2010 年

生物醫學影像碩士（MSc）：巴黎第十一大學（Paris-Sud University），2017 年

醫學物理博士（PhD）：巴黎薩克雷大學（Paris-Saclay University），2023 年

研究領域：​核醫學、分子影像學、放射治療學

學術背景：​在核醫學和分子影像學領域具有深厚的專業知識，並參與多項關於 PSMA 靶向放射藥物治療的臨床研究。​

以下是本文章的重點節錄:

1. PSMA 和 SSTR 靶向放射藥物治療的預測：最初對於美國每年治療前列腺癌（PC）和神經內分泌腫瘤（NETs）的放射藥物治療（RPT）周期數量預測過高。儘管治療數量有增加，但未達到最初的預期。
2. 早期採用此類治療的猶豫：多個因素延遲了PSMA靶向治療的廣泛採用，包括供應鏈問題、對比化療的生存優勢證據不足、醫師接受時程的緩慢，以及對輻射的恐懼。
3. 修正後的預測與未來增長：儘管初期挑戰存在，預計PSMA 和 SSTR 靶向治療的市場將在未來幾年顯著增長，尤其是隨著新批准的適應症和臨床試驗的進行。修正後的預測顯示，未來治療患者的數量和治療總數會有所增加。
4. 關鍵試驗與證據：最近的臨床試驗（例如 PSMAfore 和 NETTER-2）表明，PSMA 靶向放射藥物治療雖然未能提供整體生存率的改善，但顯著提高了無進展生存期和生活質量，支持了這些治療在早期疾病中的逐步應用。

以下為文章翻譯:

PSMA 和 SSTR 靶向放射藥物治療的需求反思：我們為什麼錯了（以及為什麼最終我們會對）

隨著FDA於2018年批准Lutathera和2022年批准Pluvicto，我們最初預測在美國，每年將有120,000次和30,000次放射藥物治療周期分別用於治療前列腺癌（PC）和神經內分泌腫瘤（NETs）。我們的預測是基於對前列腺癌死亡率和治療反應的假設，預計每年大約有40,000名末期病人可能成為治療候選者。

同樣地，對於NETs，我們估計每年約有7,500名患者可能會受益於177Lu-DOTATATE治療。然而，現實中的數據顯示，我們的預測過於樂觀。例如，Pluvicto的治療逐年增長，但增幅仍未達到我們最初的預期。到2024年第三季度，諾華公司已經分發了近9,500次治療周期，比2023年增長了超過50%，但仍遠低於我們的初步預測。

為什麼我們的預測錯了？

• 藥物生產問題：最初，Pluvicto的供應問題降低了對這種新療法的熱情。然而，這些問題現在已經得到解決，但PSMA靶向放射藥物治療市場依然較為保守，部分原因在於對供應可持續性的擔憂。
• 缺乏生存優勢證據：PSMA靶向療法在生存期方面尚未有證據顯示期比化療是否有明確的優勢。而與其他藥物的比較也因試驗設計中包括交叉設計的情況可能影響了結果，對比治療的真正療效仍存在疑問。
• 採用速度緩慢：由於對輻射治療的疑慮，臨床實踐中對放射藥物治療的接受度較慢，尤其是由於這些治療的放射性特質，醫師對於從傳統治療轉換的猶豫。
• 害怕失去病人：在前列腺癌治療中，核醫學尚未成為尿科腫瘤學醫師管理病人的核心部分。醫學溝通的不足可能導致病人轉介問題，影響轉診模式。
• 對輻射的恐懼：患者和醫師普遍擔心輻射暴露，這使得在開處方時存在顧慮。這些恐懼常常超過了已知的好處，如改善生活質量和治療耐受性。

修正後的市場預測 儘管存在這些挑戰，我們預計PSMA 和 SSTR 靶向放射藥物治療在未來幾年將顯著增長。最新的臨床試驗和現實數據顯示，隨著FDA的批准，將有更多的患者群體能夠接受這些療法。因此，前列腺癌患者每年可能增加到36,000名，並接受126,000次治療周期。

結論 雖然我們最初的預測錯誤，低估了放射藥物治療採用過程中的障礙，但我們有信心最終這些預測會實現。這些療法對於治療前列腺癌和神經內分泌腫瘤患者具有重大潛力，隨著更多證據的積累，廣泛的採用將會到來。教育工作將是克服對輻射的恐懼和優化病人管理的關鍵。

隨著PSMA和SSTR靶向治療的進一步應用，最終將改變癌症治療的格局，特別是對於那些處於轉移性疾病且治療選擇有限的患者。