鎦-177-PSMA治療 今日 台灣

作者: 黃玉儀 醫師 (和信醫院核子醫學科 主任)

台灣衛生福利部食藥署也已在2025年1月底核發藥品許可證。此藥物由瑞士藥廠諾華公司出產,商品名為鎦必妥(Pluvicto),是用於治療攝護腺癌目前唯一已取得藥物許可證的核醫診療標靶藥物。

在台灣核准使用的鎦-177-PSMA-617藥物適應症適應症適用於患有攝護腺特異性膜抗原(PSMA)陽性之轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC),且曾接受雄性素受體途徑(AR pathway)抑制療法(例如澤珂、安可坦等)及以紫杉醇為基礎(taxane-based)之化學治療的成人病人。

攝護腺癌的鎦-177(Lu-177)-PSMA治療現階段已經廣泛進入臨床使用,雖然核可的使用時機屬於較晚期的狀態,但是目前也陸續有臨床試驗開始研究更早開始使用鎦-177-PSMA治療的好處,相信未來預計還會有更多的攝護腺癌病人能夠從此治療方式中獲益,不僅能在治療期間保持良好的生活品質,還能享有更長的生命。

鎦-177-PSMA-617(Lu-177vipivotide tetraxetan) 是美國食品及藥物管理局在2022年3月底核准使用的放射配體療法藥物,台灣衛生福利部食藥署也已在2025年1月底核發藥品許可證。此藥物由瑞士藥廠諾華公司出產,商品名為鎦必妥(Pluvicto),是用於治療攝護腺癌目前唯一已取得藥物許可證的核醫診療標靶藥物,幾日前(4月12日)方在台北舉辦上市研討會。病友不再需要透過專案進口申請藥物,得以大幅減少用藥等待期,替台灣的病人爭取最大的治療黃金期。

在台灣核准使用的鎦-177-PSMA-617藥物適應症適應症是根據2021年9月發表的全球性第三期臨床試驗結果設定,適用於患有攝護腺特異性膜抗原(PSMA)陽性之轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC),且曾接受雄性素受體途徑(AR pathway)抑制療法(例如澤珂、安可坦等)及以紫杉醇為基礎(taxane-based)之化學治療的成人病人。該研究證實此狀態下使用鎦-177-PSMA治療,近一半的病人PSA可下降超過50%,同時還能有效延後復發時間、延長病人整體存活時間、減少骨骼相關併發症。而治療的相關副作用大多屬於輕度,因此治療過程相當輕鬆。

根據美國最新消息,2024年9月發表的第三期臨床試驗PSMAfore結果顯示,對於使用過一種新一代荷爾蒙但尚未接受紫杉醇類化療的病人,相較於更換另一種新一代荷爾蒙藥物,鎦-177-PSMA-617治療更有效,包括更顯著的PSA下降程度、更高的治療有效率和生活品質的提升等。因此美國食品及藥物管理局也已核准此一適應症,相信在不久的將來,台灣的病友也能獲得相同適應症下的治療機會。

其他鎦-177-PSMA治療的最新進展包括在疾病早期階段的應用,以及與其他藥物如雄性素受體途徑抑制療法、PARP抑制劑或化學療法合併使用。不僅是鎦-177-PSMA,其他新型態的PSMA治療藥物也正積極研究中。台灣的患者若有興趣了解,可以透過參與本地的臨床試驗獲取這些新藥物或療法的相關資訊。

展望未來,隨著醫療技術的不斷進步和新療法的持續發展,攝護腺癌的治療前景將更加光明。許多不同領域的專家和研究人員都在致力於尋找更有效的方案,以期為病友帶來更長壽命和更好的生活品質。鎦-177-PSMA治療作為一個重要的突破,已經為無數患者帶來了希望和新的生活契機。我們期待著未來能有更多的研究成果和臨床應用,使每一位攝護腺癌患者都能獲得最優質的治療和照護。

本文章同步發表於 2025和信醫訊