資料來源: by Greg Laub, Director, Video, MedPage Today March 20, 2025
今年的美國臨床腫瘤學會（ASCO）泌尿系統癌症學術研討會上，對第三期VISION試驗的二次分析結果。該分析發現，將雄激素受體途徑抑制劑（ARPI）與¹⁷⁷Lu-PSMA-617（Pluvicto；以下簡稱LuPSMA）合併使用，能為轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者帶來5.5個月的整體生存期（OS）優勢。
在這段獨家MedPage Today視頻中，加利福尼亞大學爾灣分校的Omid Yazdanpanah醫生討論了這些結果及其對臨床治療的啟發
以下是他本影片的紀錄文字摘要：
VISION試驗是一項三期多國臨床試驗，旨在評估LuPSMA與標準治療相比，對轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的療效和安全性。
該試驗的合格患者為那些已經接受過至少一種雄激素受體途徑抑制劑（ARPI）和一至兩次紫杉醇類的化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。結果顯示，接受LuPSMA治療的患者在無進展生存期（PFS）和整體生存期（OS）上有所改善，這也促使了FDA批准LuPSMA用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。
這次的二次分析針對LuPSMA治療的患者族群，希望了解LuPSMA合併使用雄激素受體途徑抑制劑（ARPI）的療效和安全性
分析分成兩個組別，一個是接受LuPSMA且併用ARPI的組別，另一個是只接受LuPSMA未併用ARPI的組別。
我們回顧性地分析了療效和安全性概況。首先，由於項試驗並非針對上述問題設計的，儘管大多數特徵在兩組之間是平衡的，包括中位年齡、Gleason評分8至10以及轉移部位分佈，但仍存在一些不平衡，比如PSA（前列腺特異性抗原）、LDH（乳酸脫氫酶）以及未接受ARPI治療患者的紫杉醇類化療使用情況。
在療效的部分，分析結果顯示併用ARPI的患者的OS（整體生存期）延長了5.5個月。接受LuPSMA與ARPI聯合治療的患者生存期為17.8個月，而未接受ARPI的患者為12.4個月。PSA無進展生存期（PSA PFS）為8.6個月對7.3個月，放射學無進展生存期（radiographic PFS）為10.2個月對8.5個月，然而皆未達到統計學意義。
兩組的總體不良事件發生率相似。由於不良事件導致的死亡在並用ARPI的患者中為2.8%，而未並用ARPI的患者為4.5%。
我們的研究結果實際上與ASCO GU會議上發表的ENZA-p研究相符，該研究顯示，安可坦(enzalutamide)和LuPSMA的合併使用能改善PSA和放射學無進展生存期，並使整體生存期延長約8個月。
這項研究被認為是發人深省的，並且為未來的臨床試驗提出了假設。但由於此分析的回顧性特徵，我們未來也將進行品質良好隨機分派臨床試驗，評估併用ARPI與LuPSMA治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的療效和安全性，以驗證這次二次分析中的結果。
台灣核醫診療標靶治療之友協會 